法国药物试验悲剧浮现更多细节
时间:2017-12-07

  法国药物审判悲剧显现更多细节 - 新闻 - 科学网

  有关私人研究公司Biotrial发生的事情的更多细节正在出现,法国临床研究的悲剧消息曝光后不久。 Biotrial位于雷恩市,是研究发生的地方。 1月15日,法国当地新闻网站Breizh-info.com发布了一份未来试验参与者的信息清单,其中包括研究目标和过程的总结,并提到参与漫长的药物安全性研究将面临什么。

  根据记录,这个特定研究小组的参与者将获得1,900欧元,包括旅行费用。作为回报,他们同意在Biotrial的Ryne工厂花费两周时间,连续吞服一种药物10天,经历昂贵的医学检测,并提供至少40个血液样本。

  与此同时,资助该试验的葡萄牙制药公司Bial在一份声明中证实,该研究中测试的药物是酰胺水解酶(FAAH)抑制剂。 FAAH是分解大脑中所谓的内源性大麻素的酶,抑制剂被认为是治疗慢性疼痛的可能方法。

  这项研究立即停止。雷恩大学医院中心的神经学家Gilles Edan表示,所有6名服药的患者均住院治疗,其中一名脑死亡,4名患有不同程度神经症状的患者,另一名患者正在观察无症状。 MRI成像显示患者脑部有坏死和出血深度病灶。

  Biotrial和Bial都没有确认Breizh-info.com网站上信息的真实性。但是,一些细节表明,考虑到这项研究,健康志愿者确实可以获得这些信息。该清单介绍了BIA 10-2474的一项研究。这是Bial已被列入I期试验的化合物。提到的一些潜在的治疗应用符合法国卫生部长Marienol Touraine在新闻发布会上提供的信息。

  该文件的时间可以匹配。文件显示,从1月4日起,这个特定实验组的参与者必须留在Biotrial的设施中,直到18日,同时,第一次注射BIA 10-2474是在Biotrial的第三天,Touraine提到药物注射从1月7日开始。网站Breizh-info.com说,这个文件是由申请审判的人提供的,但被拒绝了(慢)

  中国科学通报(2016-01-19第3版国际)